Пероральный семаглутид от Novo Nordisk, таблетированная форма популярного препарата для снижения веса, не замедлил прогрессирование болезни Альцгеймера в ходе поздних клинических испытаний, объявила компания сегодня. Этот результат знаменует собой значительный откат в исследованиях потенциала GLP-1 препаратов – изначально разработанных для лечения диабета и контроля веса – в терапии нейродегенеративных заболеваний.
Детали Исследования и Ключевые Выводы
Два исследования фазы 3, получивших названия evoke и evoke+, включали почти 4000 участников в возрасте от 55 до 85 лет на ранних стадиях болезни Альцгеймера. В течение более трех лет половине участников ежедневно давали 14 мг перорального семаглутида, а контрольная группа получала плацебо. Хотя в группе, принимавшей препарат, наблюдались некоторые улучшения в биомаркерах болезни Альцгеймера, лекарство не смогло продемонстрировать заметное замедление когнитивного снижения. В результате, Novo Nordisk подтвердила, что прекратит все испытания семаглутида для лечения болезни Альцгеймера, включая те, в которых используется инъекционная форма препарата.
Почему Это Важно: Сдвиг в Ожиданиях
Провал перорального семаглутида особенно примечателен, учитывая предыдущие исследования, указывающие на связь между GLP-1 препаратами и сниженным риском развития болезни Альцгеймера. Исследования на животных и наблюдательные данные намекали на защитный эффект, возможно, благодаря противовоспалительным свойствам этих препаратов. Считается, что воспалительная реакция мозга ускоряет развитие болезни Альцгеймера, а GLP-1 препараты продемонстрировали способность снижать воспаление в других частях тела.
Однако, это исследование показывает, что системное противовоспалительное действие само по себе может быть недостаточно для воздействия на прогрессирование заболевания. Тот факт, что предыдущие положительные результаты во многом основывались на инъекционных GLP-1, поднимает вопрос о том, отличалась ли абсорбция и распределение пероральной формы в мозге.
Препятствия к Проникновению в Мозг
По словам эндокринолога Дэниела Дрюкера, который консультировал Novo Nordisk, жирнокислотная структура препарата могла помешать его способности пересекать гематоэнцефалический барьер и достигать критических областей, таких как гиппокамп, который контролирует память.
«Это не чудодейственные лекарства, которые исправят все, что с нами не так, поэтому нам нужны клинические испытания и строгие доказательства.»
Дрюкер подчеркивает, что, несмотря на разочаровывающие результаты, Novo Nordisk заслуживает похвалы за то, что вообще взялась за проведение этого исследования.
Следующие Шаги: Полная Публикация Данных
Полные данные исследования будут представлены на предстоящих конференциях, включая Clinical Trials in Alzheimer’s Disease (CTAD) на следующей неделе и AD/PD в марте 2026 года. Эти публикации могут предоставить более детальную информацию о том, почему пероральный семаглутид не дал ожидаемого эффекта, и могут повлиять на будущие исследования альтернативных методов доставки или более высоких дозировок (с осторожным учетом потенциальных рисков).
Несмотря на неудачу, этот результат подчеркивает сложность лечения болезни Альцгеймера и подтверждает необходимость продолжения строгих исследований эффективных методов терапии. Провал этого испытания не дискредитирует всю область исследований GLP-1, но приглушает ожидания и подчеркивает трудности перевода многообещающих ранних данных в клинический успех.
