Сьогодні компанія оголосила, що пероральний семаглутид Novo Nordisk, таблетована форма популярного препарату для схуднення, не уповільнив прогресування хвороби Альцгеймера в клінічних випробуваннях на пізній стадії. Результат знаменує значну невдачу в дослідженнях потенціалу препаратів GLP-1, спочатку розроблених для лікування діабету та контролю ваги, у лікуванні нейродегенеративних захворювань.
Деталі дослідження та ключові результати
Два дослідження фази 3, які називаються evoke і evoke+, включали близько 4000 учасників віком від 55 до 85 років на ранніх стадіях хвороби Альцгеймера. Понад три роки половина учасників отримувала 14 мг перорального семаглутиду щодня, тоді як контрольна група отримувала плацебо. Хоча група, яка приймала препарат, помітила деякі покращення в біомаркерах хвороби Альцгеймера, препарат не зміг продемонструвати значного уповільнення когнітивного зниження. У результаті Novo Nordisk підтвердила, що припинить усі випробування семаглутиду для лікування хвороби Альцгеймера, включно з використанням ін’єкційної форми препарату.
Чому це важливо: зміна очікувань
Невдача перорального семаглутиду особливо помітна, враховуючи попередні дослідження, які свідчать про зв’язок між препаратами GLP-1 і зниженням ризику хвороби Альцгеймера. Дослідження на тваринах і дані спостережень вказують на захисний ефект, можливо, через протизапальні властивості цих препаратів. Вважається, що запальна реакція мозку прискорює прогресування хвороби Альцгеймера, а препарати GLP-1 продемонстрували здатність зменшувати запалення в інших частинах тіла.
Однак це дослідження показує, що лише системної протизапальної дії може бути недостатньо для впливу на прогресування захворювання. Той факт, що попередні позитивні результати в основному ґрунтувалися на ін’єкційному GLP-1, ставить питання про те, чи відрізнялися поглинання та розподіл пероральної форми в мозку.
Перешкоди для розумового розуміння
За словами ендокринолога Деніела Друкера, який консультував Novo Nordisk, структура жирних кислот препарату могла перешкоджати його здатності долати гематоенцефалічний бар’єр і досягати критичних областей, таких як гіпокамп, який контролює пам’ять.
“Це не чудодійні ліки, які виправлять усе, що з нами не так, тому нам потрібні клінічні випробування та суворі докази”.
Друкер наголошує, що, незважаючи на невтішні результати, Novo Nordisk заслуговує на повагу за проведення цього дослідження.
Наступні кроки: повна публікація даних
Повні дані дослідження будуть представлені на наступних зустрічах, включаючи клінічні випробування хвороби Альцгеймера (CTAD) наступного тижня та AD/PD у березні 2026 року. Ці публікації можуть надати більш детальну інформацію про те, чому пероральний семаглутид не приніс очікуваного ефекту, і можуть вплинути на майбутні дослідження альтернативних методів доставки або вищих доз (з уважним розглядом потенційних ризиків).
Незважаючи на невдачу, цей результат підкреслює складність лікування хвороби Альцгеймера та підсилює потребу в продовженні ретельних досліджень ефективних методів лікування. Невдача цього випробування не дискредитує всю область дослідження GLP-1, але послаблює очікування та підкреслює складність перетворення багатообіцяючих ранніх даних у клінічний успіх.
